辅助生殖技术（ART）是指采用医疗辅助手段使不育夫妇妊娠的技术。自1978年世界上首例试管婴儿诞生以来，辅助生殖技术已经经历了人工授精（AI）、卵子/配子移植技术、体外受精-胚胎移植的迭代并逐渐走向成熟。40多年间近1000万新生儿通过ART出生，为不孕不育患者带来了迎接新生儿的喜悦。
然而在技术进步的同时，世界范围内不孕不育率也在持续走高。据弗若斯特沙利文统计，全球不孕症患病率已从1997年的11.0%增长至2018 年的 15.4%，预计2023年将达到17.2%。在中国，不孕不育率已经从20年前的2.5%-3%攀升到12.5%-15%左右，2023年将达到18.2%。在这些不孕不育患者中辅助生殖，20%以上的人仅通过辅助生殖技术才能够圆生育梦。
值得注意的是，从1988年中国大陆首例试管婴儿诞生至今的30多年里，国内辅助生殖服务的供需矛盾仍然十分突出，在ART的渗透率方面，2018年我国的渗透率仅为 7%，远低于美国同期的30.2%数据。
究其原因，辅助生殖资质申请难度大、试管婴儿牌照的门槛高是主要也是最重要的制约因素。ART涉及伦理法律问题使得监管机构倾向于谨慎先行，针对其中最核心的试管婴儿资质，目前申请条件极为严格：首先原则上必须是国家批准的三级医院，其次辅助生殖中心的实验室负责人和临床负责人要求具备高级职称，第三机构设立后，试管婴儿周期数、妊娠率仍须达到一定标准，且每两年校验一次，不通过即被暂停资质。
同时，现有的牌照主要集中在一二代技术，并且90%集中在公立医院，仅有10%为私立医院；各地竞争格局较为分散，20%的知名大医院吸纳80%的患者。而新入局者要获取牌照时间一般需要耗费2-3 年（一、二代）、6-8 年（三代），甚至可能更久。
2015 年 《人类辅助生殖技术配臵规划指导原则》提出，原则上按照 2013 年常住人口测算，每 300 万人口设一个机构，按照我国 2018 年底 14 亿的人口数辅助生殖，对应约 467 家。各省按照人口服务量比值测算规划值上限，各省市 2020 年辅助生殖中心规划上限值合计为 550 家。截至 2018 年底，经批准开展辅助生殖技术的医疗机构 498 家，已经接近各省市 2020 年规划的上限值，可以预见未来新进入局者获取牌照的难度之大。
